最新！国家药监局对疫苗事件发声：对长生生物立案调查
这两天，疫苗问题再起风波。
据媒体报道，此次被网友广为议论的白百破疫苗事件，实际上是去年年底的问题，涉及两家生产企业——长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。官方数据显示，被查出有问题的疫苗批次高达 65 万支，长春产的主要流通到山东，武汉产的主要销往重庆市、河北省。
“疫苗之慌”刷屏了一天
终于，长生生物出来回应了
↓
长生生物今天晚间回应称：
百白破生产车间已停产
将制定纠正措施
但网友对这个回应并不满意
他们认为
↓
这轮得到你自己停产？
还想整改？这分明是犯罪！
很快，今天国家药监局通报长生疫苗案件情况
不知道网友们这次满意否？
“已对企业立案调查”
国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
另据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。
药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
负责人说，该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。
从自媒体文章刷屏到
国家药监局的回应
对网友来说，疫苗事件只是暂告段落
他们更希望看到
一个更透明的交代
↓
相关链接
那么，接种人群怎么办？
中国疾控中心专家回应……
效价低不等于不安全
百白破是一类（免费）疫苗，用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病，必须接种。
国家药监局公告显示，百白破疫苗的主要问题，检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。“效价指标不合格，带来的后果是，可能影响免疫保护效果，但对人体没有危害。”22日，中国疾控中心流行病学首席专家曾光在接受记者采访时说。
曾光指出，和其他药品一样，有效性和安全性也是疫苗的两大基础。据介绍，疫苗效价指标代表疫苗的有效性，无菌等指标代表疫苗的安全性。效价指标不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围，表明疫苗的保护效果不够，与安全性是不同的两个方面。效价指标不合格不会增加安全性风险。
有专家表示，疫苗效价降低，不意味着就失去保护作用。每个人对疫苗抗原的反应并不一致，有些人即使对少量的疫苗效价也能产生足够的免疫应答。此外，由于百白破联合疫苗每人需在不同时间连续接种4剂，1次疫苗效价不足并不代表保护作用丧失。
“一般来讲，疫苗在出厂是其保护系数都要高于正常标准，家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。”曾光说。
至于家长们担心的接种问题疫苗后，会不会给孩子身体带来什么危害，曾光解释说，实际上，疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的 24～48 小时内，后期再发，或者产生后遗症的可能性很小。
不能因噎废食 不接种危害更大
“我现在最担心的是这种焦虑和对疫苗的不信任无限蔓延，事实上，如果家长拒绝给接种，其比接种低效价疫苗的危害要大的多得多。”电话中，曾光反复强调。
曾光表示，疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的手段，其作用不可取代。全球曾在公元6世纪、14世纪和19世纪末，暴发过3次鼠疫大流行，死亡1.4亿人，大大超过一、二次世界大战的死亡人数。在18世纪，欧洲天花蔓延，死亡人数高达1.5亿人以上。
正是由于疫苗的出现，全球每年有数百万可能发生的病例得到预防。1980年天花被消灭之前，全世界有60%的人口遭受天花的威胁；在天花患者中，超过1/4的人因病死亡。1988年以后，全球脊髓灰质炎感染下降99%，据估计，约500万人免于瘫痪。2000-2007年，全世界麻疹死亡率下降了74%。
世界卫生组织（WHO）提出，没有一种预防性卫生干预措施比免疫更具成本效益。国际社会一次又一次认可疫苗和免疫接种的价值，疫苗不仅可以预防和控制如腹泻、麻疹、肺炎、脊髓灰质炎和百日咳等大量传染病，而且越来越多地用于防控由传染性因子引起的若干慢性病。
“因此，当前有关部门应密切监视接种率的变化，不能因噎废食，更不能因为这次事件引发恐慌，而拒绝一切接种，那受伤的必然是所有人。”曾光说。
本文综合自：央视新闻、上观网友评论、科技日报等
微信编辑：泰妮
大家都在看↓↓↓
严打非法集资诈骗！上海继续开展P2P网贷平台现场检查工作，支持合规平台健康发展
觉得文章不错，那就点个赞吧↓↓↓